GMP十萬級凈化車間,英文全稱Good Manufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。凈化車間,就是車間內的生產條件達到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數和沉降菌、浮游菌數這類空氣質量相關的參數達到一定級別。而且煙臺凈化工程凈化車間的地、墻、頂、燈等設施設備都要符合一定標準,打造一個易清潔、無衛生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。多見于制藥廠和電子廠,手術室也是有一樣的基本要求。
湖北凈化車間
藥廠凈化車間的規劃、設計是十分重要的環節及流程,在這一環節著力可以降低凈化工程的能量消耗,是凈化達標、工程造價合理的前提。主要途徑是合理確定藥廠凈化車間的面積和恰當選擇潔凈度等級,然后根據藥廠企業具體需要,合理選擇凈化空調系統形式,準確計算冷負荷和配置節能型設備,選用先進的、能耗低的公用動力系統,設備,合理確定凈化車間建筑圍護結構,選擇能降低冷(熱)損失、氣密性好的建材和構造等。 藥廠凈化車間與外界隔離比較好,不能穿行或受其他因素干擾。藥廠凈化車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。在實施藥廠凈化車間時,一般從建筑平面布置、食品車間結構、車間地面、通風孔器凈化設備、照明等幾個方面來考慮。做好藥廠凈化車間的建設對企業來說意義重大。保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產環境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥物的交叉污染和污染大氣環境。
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